1. SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

35.A.00.7845    ivedi!         17.05.2007

 

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği 17.05.2007 tarih 027736 sayılı yazıda, Tarım ve Köyişleri Bakanlığı’nın 28.11.2006 tarih 0606002721 sayılı ve 09.04.2007 tarif 0706000928 sayılı izni ile Marjinal Organizasyon Elektronik Reklam Turizm Eğitim Emlakçılık Gıda Sanayi ve Ticare Ltd. Şti. adına ithaline izin verilen “Lida Daidaihua Kapsül” ve 06.04.2007 tarih 0734001871 sayı ile Farmalife İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına ithali uygun görülen “Li Da DaiDaihua 30 Kapsül” adlı ürünlerin aynı orjin firma kaynaklı olması ve Marjinal adına izinli üründe doktor kontrolünde kullanılması gereken ilaç etkin maddesi olan sibutramin çıkması nedeni ile söz konusu firmalar adına izinli adı geçen ürünlere 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 1. Sınıf A Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.)  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve söz konu firmalara ait adı geçen tüm ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Saygılarımla,

 

Ecz.Erdoğan ÇOLAK  
Genel Sekreter 

Eki:1

 

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü
Sayı   : B.10.0.IEG.0.11.00.11
Konu :
                                                                       2 7 7 3 6                                  17 Mayıs 2007
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİNE
Willy Brandt Sk. No:9
Çankaya/Ankara
Tarım ve Köyişleri Bakanlığının 28.11.2006 tarih 0606002721 sayılı ve 09.04.2007 tarih 0706000928 sayılı izni ile Marjinal Organizasyon Elektronik Reklam Turizm Eğitim Emlakçılık Gıda Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. adına ithaline izin verilen Lida Daidahua Kapsül ve 06.04.2007 tarih 0734001871 sayı ile Farmalife İlaç San Tic. Ltd. Şti. adına ithali uygun görülen Li Daidaihua 30 kapsül adlı ürünlerin aynı orjin firma kaynaklı olması ve Marjinal adına izinli üründe doktor kontrolünde kullanılması gereken ilaç etkin maddesi olan sibustramin çıkması nedeniyle söz konusu firmalar adına izinli adı geçen ürünler 15 Ağustos1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemine alınmıştır.
Söz konusu firmalara ait adı geçen tüm ürünlere 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işlemi uygulanacağı üzere bilginizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için üyelerinize (Eczane ve Ecza Depolarına) konunun duyurulması hususunda gereğini rica
ederim.
Dr. Mahmut TOKAÇ
Bakan a.
Genel Müdür